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Diccionario de Especialidades Farmacéuticas.
Definición de Medicinas, Substancias Activas, Presentación e Indicaciones
ESPAVEN ENZIMATICO
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VALEANT FARMACÉUTICA, S.A. DE C.V. |
Blvd. Manuel Avila Camacho Núm. 40, Piso 20, Col. Lomas de Chapultepec, Deleg. Miguel Hidalgo, 11000, México, D. F.
Tel.: 5062-4000
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ESPAVEN ENZIMÁTICO
Grageas con capa entérica
ASPERGILLUS NIGER
BILIS DE BUEY, EXTRACTO DE
CELULASA
DIMETICONA
PANCREATINA
DESCRIPCION:
ESPAVEN ENZIMATICO. Antiflatulento-enzimatico. Digestivo. Grageas con capa enterica. VALEANT
| FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN |
Cada GRAGEA contiene:
Pancreatina al 1:100..................................................... 130 mg
Dimeticona...................................................................... 40 mg
Extracto seco de bilis de buey..................................... 25 mg
Celulasa obtenida del Aspergillus niger ................. 5 mg
Excipiente, c.b.p. 1 gragea.
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| INDICACIONES TERAPÉUTICAS |
Dispepsia por exceso de ingestión de alimentos, deficiencias enzimáticas absolutas o relativas. Esteatorrea por mala absorción. Prevención de las agudizaciones de síndrome de colon irritable. Meteorismo y flatulencia posprandial. Insuficiencia pancreática. Digestión de grasas deficiente.
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| FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA |
El contenido en pancreatina proporciona los componentes enzimáticos para la degradación de proteínas, carbohidratos y grasas, estas últimas previamente emulsificadas por las sales biliares del extracto de bilis de buey. Actúa como tratamiento complementario o de reemplazo para un adecuado proceso digestivo de absorción.
La dimeticona actúa disminuyendo la tensión superficial del moco gastrointestinal, evitando la retención de gases, así como la flatulencia y meteorismo que acompañan la fermentación por indigestión. La celulasa, enzima obtenida del Aspergillus niger, hidroliza la celulosa, misma que puede exacerbar la actividad intestinal y la agudización de colon irritable. No se han estudiado sus características farmacocinéticas.
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| CONTRAINDICACIONES |
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
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| PRECAUCIONES GENERALES |
Pacientes que sean hipersensibles a los componentes de la fórmula, así como obstrucción de las vías biliares, hepatitis aguda, grave y perforación intestinal. Estos últimos debido a los componentes de la fórmula como el extracto seco de bilis de buey, puede estimular el funcionamiento del hígado y agravar la sintomatología.
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| RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA |
A pesar de que no se han documentado con certeza los efectos teratogénicos sobre el producto y la madre, se recomienda no utilizar ESPAVEN ENZIMÁTICO, durante el primer trimestre del embarazo y durante la lactancia a reserva de que sea claramente necesario, valorando riesgo-beneficio.
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| REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS |
A dosis excesivas puede ocasionar diarrea. Puede generarse hipersensibilidad a alguno de los componentes de la fórmula.
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| INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO |
Se ha sugerido la posible interacción de dimeticona con fenitoína, así como de pancreatina con ascarbosa, cimetidina, ciprofloxacina, famotidina, ácido fólico, nizatidina y ranitidina.
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| ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO |
No se han observado hasta la fecha.
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| PRECAUCIONES EN RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD |
No se han observado.
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| DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN |
1 ó 2 grageas después de cada alimento.
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| MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL |
No se ha documentado.
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| PRESENTACIÓN |
Caja con 50 grageas con capa entérica.
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| RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO |
Consérvese a temperatura ambiente, a no más de 30ºC y en lugar seco.
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| LEYENDAS DE PROTECCIÓN |
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Si requiere una información más amplia, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de Valeant Farmacéutica, S. A. de C. V.
Hecho en México por:
Laboratorios Servet, S. A. de C. V.
Para:
Laboratorios Grossman, S. A.
Distribuido por:
VALEANT FARMACÉUTICA, S. A. de C. V.
Reg. Núm. 58177, SSA
EEAR-05330020450380/RM2005
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